Fachowa pomoc w zakresie wymagań dotyczących zaopatrzenia klinicznego.

​

Zapewnimy Państwu koordynatora projektu zaopatrzenia klinicznego i dedykowany punkt kontaktowy, komunikacja może odbywać się w języku angielskim lub polskim.  Przez cały czas trwania projektu Osoba Wykwalifikowana QP będzie zaangażowana na wszystkich jego etapach.

Napiszemy specyfikację techniczną obejmującą wymagania techniczne dla każdego projektu, określając Państwa specyficzne wymagania na wszystkich etapach projektu, dokument ten zostanie uzgodniony wraz z Umową Jakościową, aby szczegółowo określić obowiązki każdej ze stron.

​

W zależności od Państwa potrzeb możemy sprawdzić tekst etykiety pod kątem zgodności, jak również tłumaczenia źródłowe tekstu Państwa etykiety oraz etykiety źródłowe (np. etykiety broszurowe), wyprodukować we własnym zakresie drukowane etykiety gotowe do pakowania w opakowania zewnętrzne w IMP Baprol. Aby wesprzeć Państwa badanie kliniczne, możemy pomóc w zakupie AxMP lub komparatorów, jeśli zajdzie taka potrzeba.

​

Wiemy że, ważne będą dla Państwa ramy czasowe, dlatego  jeśli zajdzie taka potrzeba, przedstawimy skrócony plan działań, w który zaangażuje się IMP Baprol. Po drodze będą dokumenty do przejrzenia i podpisania, decyzje do podjęcia i należy zapewnić odpowiednią ilość czasu na takie działania.

​

Zalecamy umawianie na początku każdego projektu regularnych, zaplanowanych telekonferencji, podczas których dokonamy przeglądu działań, omówimy bieżący postęp i zaplanujemy kolejne etapy prac. Komunikacja jest kluczem!

 

​

 

Magazynowanie i dystrybucja

​

Magazyn GMP w IMP Baprol jest mapowany w temperaturze 15-25°C, możemy również zapewnić przechowywanie GMP w temperaturze 2-8°C i -20°C na miejscu.

​

Współpracujemy z preferowaną firmą kurierską zgodną z GDP, ale chętnie omówimy Państwa specyficzne wymagania i w razie potrzeby skorzystamy z alternatywnego kuriera (np. własnego preferowanego kuriera na własny rachunek).  Możemy zapewnić dystrybucję i zarządzanie łańcuchem dostaw w zakładach w UE, Wielkiej Brytanii i na całym świecie.

​

Po ukończeniu badania mogą Państwo skorzystać z naszej usługi zarządzania zwrotami, obejmującej zarządzanie odbiorem zwrotów, uzgadnianie, bezpieczne przechowywanie i niszczenie. Usługa zwrotów nie musi być konfigurowana na samym początku projektu, możemy ją dodać, gdy zajdzie taka potrzeba, jako samodzielną usługę.

​

Od czasu do czasu może zaistnieć wymóg pobrania prób z zapasów badanego produktu leczniczego z IMP Baprol i wysłania ich do badań.

 

Posiadamy zatwierdzone laboratoria, ale jeśli potrzebują Państwo badań w innym miejscu, możemy ułatwić wysyłkę do preferowanego laboratorium.